| Document Code | Document Name | Revision No. | Download | Updated |
| Requirement | ||||
| R 07 15 001 | นโยบายการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุข | 28 | PDF (New) | 11/5/2026 |
| R 07 15 001 (T) | Policies, Requirements and conditions for a medical and health laboratory accreditation | 29 | PDF (New) | 11/5/2026 |
| R 07 15 004 | Policy, Requirements and Conditions for Reference Material Producer Accreditation | 07 | 16/3/2026 | |
| R 07 15 007 | นโยบาย หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการเซลล์ทางการแพทย์ ชนิดที่มีการดัดแปลงเซลล์แบบน้อย | 01 | 25/11/2025 | |
| Notification | ||||
| N 07 15 001 | นโยบายและหลักเกณฑ์การยอมรับผลการสอบเทียบเครื่องมือวิทยาศาสตร์ | 11 | 5/1/2026 | |
| N 07 15 001 (T) | Policy and requirements for acceptance the measurement result of calibration equipments | 11 | 5/1/2026 | |
| N 07 15 003 | นโยบายและหลักเกณฑ์การทดสอบความชำนาญ การเปรียบเทียบผลทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการและการประเมินความสามารถการทดสอบ | 18 | 29/10/2025 | |
| N 07 15 003 (T) | Policy and requirements for proficiency testing, interlaboratory comparison/laboratory's performance assessment in test | 18 | 29/10/2025 | |
| N 07 15 007 | นโยบายและหลักเกณฑ์ความสอบกลับได้ทางมาตรวิทยาและการประเมินค่าความไม่แน่นอนของการวัด | 13 | 2/3/2026 | |
| N 07 15 007 (T) | Policy and requirement on evaluation of metrological traceability and measurement uncertainty | 13 | 2/3/2026 | |
| N 07 15 009 | Policy and Conditions for the Use of an Accreditation Symbol or a Statement to Cliam Accreditation Status | 19 | 5/3/2026 | |
| N 07 15 010 | Criteria for selection of the laboratories to participate the APAC PT or other international PT programs | 09 | 16/10/2025 | |
| N 07 15 011 | Supplement requirements for medical laboratory | 12 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 012 | Supplement requirements for surgical pathology laboratory | 05 | 25/11/2025 | |
| N 07 15 013 | นโยบายและข้อกำหนดสำหรับห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องในการยื่นขอการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ | 07 | 29/10/2025 | |
| N 07 15 013 (T) | Policy and Requirements for Application of Laboratory Accreditation by Related Bodies | 07 | 29/10/2025 | |
| N 07 15 014 | Supplement requirements for forensic science laboratory compliance with ISO/IEC 17025:2017 | 06 | 9/10/2025 | |
| N 07 15 015 | Supplement requirements for veterinary laboratory compliance with ISO/IEC 17025:2017 | 06 | 5/1/2026 | |
| N 07 15 016 | ข้อกำหนดเฉพาะของการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบทางรังสีและเครื่องมือแพทย์ด้านฟิสิกส์ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 | 05 | 29/10/2025 | |
| N 07 15 017 | นโยบายและหลักเกณฑ์กำหนดการพิจารณาการตรวจติดตามเฝ้าระวังหรือการตรวจติดตามในกระบวนการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ | 07 | 7/1/2026 | |
| N 07 15 019 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมของการรับรองเทคนิคการทดสอบด้านยา ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 | 05 | 15/12/2025 | |
| N 07 15 019 (T) | Supplement requirements for drug testing laboratory by technique compliance with ISO/IEC 17025 | 05 | 15/12/2025 | |
| N 07 15 020 | นโยบายและหลักเกณฑ์การรับรองความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 15190 | 07 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 021 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมของการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบทางประสาทสัมผัสตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 | 05 | 9/10/2025 | |
| N 07 15 024 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15189 สาขาโลหิตวิทยาและการแข็งตัวของเลือด | 05 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 025 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15189 สาขาเคมีคลินิก | 06 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 026 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15189 สาขาจุลทรรศนศาสตร์คลินิก | 04 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 027 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15189 สาขาธนาคารเลือด | 02 | 16/10/2025 | |
| N 07 15 028 | Supplement requirements for Cytopathology Laboratory | 02 | 25/11/2025 | |
N 07 15 029 | แนวทางการควบคุมคุณภาพรายการตรวจวิเคราะห์ที่ไม่มีโปรแกรมทดสอบความชำนาญสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ | 03 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 032 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15189 แนวทางมาตรฐานการตรวจทางห้องปฏิบัติการ flow cytometry ทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยาทางการแพทย์ | 03 | 6/10/2025 | |
| N 07 15 035 | การใช้ข้อมูลส่วนบุคคล (Privacy Notice) ของผู้ใช้บริการและผู้ปฏิบัติงาน | 02 | 12/1/2026 | |
| N 07 15 038 | ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15189 สาขาอณูชีววิทยา (Molecular Biology) ด้านโรคติดเชื้อ (Infectious Diseases) | 00 | 7/4/2026 | |
| Guideline | ||||
| G 07 15 011 | Guidelines for Estimation of Measurement Uncertainty in Chemical Analysis | 04 | 9/10/2025 | |
| G 07 15 012 | แนวทางการตรวจสอบและสอบเทียบเครื่องมือวิทยาศาสตร์เพื่อการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ | 04 | 29/10/2025 | |
| G 07 15 015 | คู่มือการปฏิบัติงานสำหรับกระบวนงานรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ | 09 | 9/10/2025 | |
| G 07 15 016 | การระบุขอบข่ายการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบและหน่วยผลิตวัสดุอ้างอิง | 08 | PDF (New) | 21/5/2026 |
| G 07 15 018 | คู่มือการให้บริการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ หน่วยผลิตหรือจัดเตรียมวัสดุอ้างอิง และธนาคารทรัพยากรชีวภาพ | 10 | 9/10/2025 | |
| G 07 15 023 | หลักเกณฑ์การพิจารณาและวิธีการขอเปลี่ยนแปลงการทดสอบของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ | 05 | 16/10/2025 | |
| G 07 15 026 | แนวทางการตรวจประเมินความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 15190 | 07 | 6/10/2025 | |
| Form | ||||
| F 07 15 002 | แบบสอบถามเพื่อประเมินผลการดำเนินการให้การรับรอง | 08 | 29/10/2025 | |
| F 07 15 002 (T) | Questionnaires for evaluation accreditation process | 08 | 29/10/2025 | |
| F 07 15 004 | แบบบันทึกหลักฐานที่ผู้ตรวจประเมินพบจากการตรวจประเมิน | 07 | 16/10/2025 | |
| F 07 15 005 | แบบ กว.1 คำขอรับรองและข้อมูลจำเพาะของห้องปฏิบัติการทดสอบ | 12 | PDF / Word | 6/3/2026 |
| F 07 15 005 (T) | Application form No. 1 A request and specific information for laboratory accreditation | 09 | PDF / Word | 6/3/2026 |
| F 07 15 007/02 | General information of quality management system for ISO/IEC 17025:2017 | 02 | Word | 9/10/2025 |
| F 07 15 016 | List of Proficiency Testing Scheme Provider &Scope of Accreditation for Medical Laboratory that participate in Proficiency testing | 07 | 6/10/2025 | |
| F 07 15 018 | List of Proficiency testing Scheme Provider & Scope of Accreditation for health products or public health laboratory | 07 | 30/10/2025 | |
| F 07 15 038 | ตารางสรุปผลการแก้ไขสิ่งที่ตรวจพบ / ข้อบกพร่อง / ข้อสังเกต | 08 | Word | 30/5/2025 |
| F 07 15 039 | แบบรายงานผลการตรวจติดตาม / การตรวจติดตามพิเศษตามเหตุผลความจำเป็น | 05 | Word | 9/10/2025 |
| F 07 15 048 | แบบบันทึกรายงานข้อมูลที่มีการเปลี่ยนแปลง / ปัญหาที่พบจากการตรวจประเมิน | 06 | Word | 9/10/2025 |
| F 07 15 049 | แบบฟอร์มแจ้งการเปลี่ยนแปลงสถานภาพสิ่งที่ตรวจพบจากการตรวจประเมิน | 05 | Word | 9/10/2025 |
| F 07 15 054 | แบบบันทึกข้อมูลประกอบการพิจารณาการขอเปลี่ยนแปลงวิธีทดสอบของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ | 04 | Word | 16/10/2025 |
| F 07 15 058/01 | แบบ กว. 10 แบบสำรวจความพร้อมในการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO 15190: 2020 | 03 | Word | 6/10/2025 |
| F 07 15 058/01 (T) | Application form No.10 Laboratory safety audit checklists regarding to ISO 15190:2020 | 03 | Word | 6/10/2025 |
| F 07 15 059 | แบบตรวจติดตามเพื่อประเมินประสิทธิภาพการพลิกฟื้นสถานการณ์ห้องปฏิบัติการที่ประสบภัยพิบัติ/สถานการณ์พิเศษ | 05 | 29/10/2025 | |
| F 07 15 060 (T) | Reference Material Producer (RMP) Application Form No.11 for ISO 17034:2016 Accreditation | 05 | 2/3/2026 | |
| F 07 15 062 | Reference Material Producer (RMP) Accreditation Form No.13 for ISO 17034:2016 Accreditation | 05 | 7/1/2026 | |
| F 07 15 063 | ตารางสรุปผลการเข้าร่วมการทดสอบความชำนาญ การเปรียบเทียบผลทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการ และการประเมินความสามารถการทดสอบ | 02 | Word | 8/1/2026 |
| F 07 15 063 (T) | Summary Table of Proficiency Testing, Inter-laboratory Comparison, and Internal Performance Assessment Form | 00 | Word | 16/3/2026 |
| F 07 15 069/01 | Application Form No.4 General information of quality management system regarding to ISO 15189:2022 | 02 | 6/10/2025 | |
| F 07 15 180 | Application Form No.14 Application form for Biobank Accreditation | 03 | 6/3/2026 | |
| F 07 15 181 | Application Form No.15 ISO 20387: 2018 checklist | 02 | 6/10/2025 | |
| F 07 15 190 | แบบฟอร์ม หน่วยเก็บตัวอย่างของห้องปฏิบัติการที่ตรวจประเมิน | 02 | 16/10/2025 | |
| F 07 15 203 | รายการตรวจประเมินห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการเซล์ทางการแพทย์ชนิดที่มีการดัดแปลงเซลล์แบบน้อย | 00 | Word | 3/9/2024 |
| Worksheet | ||||
| WS 07 15 047 | แบบบันทึกรายงานการตรวจประเมินห้องปฏิบัติการเซลล์ทางการแพทย์ ชนิดที่มีการดัดแปลงเซลล์แบบน้อย | 01 | Word | 25/11/2025 |
| WS 07 15 001/08 | แบบบันทึกคำรับรองของหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง | 16 | Word | 10/10/2025 |
| WS 07 15 001/08 (T) | Worksheet for commitment of accredited CAB | 16 | Word | 10/10/2025 |
| WS 07 15 041/01 | แบบบันทึกการสอบถามความคิดเห็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ในการออกข้อกำหนด เงื่อนไขการรับรอง ของหน่วยรับรอง | 03 | 16/10/2025 | |
| WS 07 15 041/01 (T) | Worksheet for a survey of interested parties' opinions in issuing requirements, conditions for laboratory accreditation | 03 | 16/10/2025 | |
| Policy | ||||
| P 07 15 008 | บันทึกความเข้าใจการเปลี่ยนผ่านจากข้อกำหนดISO 15189:2012 เป็นข้อกำหนด ISO15189:2022 | 01 | 27/4/2023 | |
| P 07 15 009 | TRANSITION MEMORANDUM Transition to ISO 15189:2022 | 00 | 8/3/2023 | |
| P 07 15 010 | การรับรองหน่วยงานหรือองค์กรที่จัดหลักสูตรอบรมการจัดการระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ | 00 | 6/3/2025 |
