icon-faq-a

ทำหนังสือแจ้งสมป. และกรอกเอกสาร F 07 15 054 แบบบันทึกข้อมูลประกอบการพิจารณาการขอเปลี่ยนแปลงวิธีทดสอบ พร้อมแนบเอกสาร หลักฐานที่เกี่ยวข้อง พร้อมการยืนยันว่าการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวส่งผลกระทบกับการทดสอบหรือไม่ ทั้งนี้การพิจารณาสมป.จะพิจารณาจากข้อมูลหลักฐานเป็นสำคัญ

icon-faq-a

1.สามารถดูได้ทางหน้าเว็บไซต์ของสมป. https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/home
2.ไปที่หัวข้อ บริการ ->การรับรองห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานสากล ->เลือกมาตรฐานสากลที่ท่านต้องการทราบรายชื่อ ซึ่งจะจำแนกเป็น
- การรับรองห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/detailAll/3503/nwp/229
- การรับรองห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/detailAll/3502/nwp/229
- การรับรองหน่วยผลิตหรือจัดเตรียมวัสดุอ้างอิง (RMP) ตามมาตรฐาน ISO 17034: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/detailAll/3567/nwp/229
- การรับรองธนาคารชีวภาพ (Biobank) ตามมาตรฐาน ISO 20387: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/detailAll/3568/nwp/229

icon-faq-a

อัตราค่าใช้จ่ายในการยื่นขอการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ อ้างอิงตามระเบียบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ว่าด้วยอัตราค่าบำรุงการตรวจวิเคราะห์และให้บริการ (ฉบับที่  6) เข้าถึงได้จาก https://service.dmsc.moph.go.th/dmscservice/ และ search ว่า "ฉบับที่ 6" 

icon-faq-a

สามารถดำเนินการที่เว็บไซต์สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ที่ url: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/home ไปที่หัวข้อติดต่อเรา จากนั้นเลือกช่องทางการติดต่อ

icon-faq-a

การขอการรับรองใหม่
1.ตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติการ หรือตรวจประเมินทางไกล (Remote assessment)
2.ตรวจประเมินจากเอกสาร (Document review) จะสามารถดำเนินการได้ต่อเมื่อ ห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 ในรายการทดสอบเดียวกับที่ยื่นขอ การรับรอง และมีผลการทดสอบความชำนาญผ่านตามเกณฑ์ของผู้จัดโปรแกรมการทดสอบ ความชำนาญ
การต่ออายุการรับรอง
1.ตรวจประเมิน ณ สถานที่ปฏิบัติการ หรือตรวจประเมินทางไกล (Remote assessment) โดยผู้ตรวจประเมิน พิจารณาจาก
1.1 เมื่อมีข้อมูลจากการตรวจประเมินขอการรับรองครั้งแรกหรือมีข้อมูลว่าระหว่าง ที่ได้รับการรับรองมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญให้ไปตรวจประเมินเพื่อเฝ้าระวัง ความสามารถของห้องปฏิบัติการว่ายังคงมีความสามารถในการรักษาระบบ คุณภาพได้ตามข้อกำหนด 
1.2 มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญตามที่ระบุในข้อ 8.6 (ข้อ 8.6 การเปลี่ยนแปลงที่แตกต่างจากที่ระบุไว้ในเอกสารและข้อมูลประกอบการขอขึ้นทะเบียน ผู้บริหารหรือ หัวหน้าห้องปฏิบัติการต้องทำหนังสือแจ้งสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางไปรษณีย์อิเล็กทรอนิกส์ (e-mail: covid19blqs@gmail.com) ทันที และสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการอาจดำเนินการแต่งตั้ง ผู้ตรวจประเมินเพื่อดำเนินการตรวจสอบ)
1.3 เป็นห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจคัดกรองกลุ่มอาการดาวน์ในหญิงตั้งครรภ์ด้วย
วิธี Quadruple test

2. ตรวจประเมินจากเอกสาร (Document review) โดยสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการพิจารณาจาก
2.1 ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 ในรายการทดสอบเดียวกับที่ยื่น ขอการรับรอง
2.2 หากยังไม่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 ต้องแสดงข้อมูล ดังน
-มีผลการประเมิน Self-assessment
-ผลการทดสอบความชำนาญผ่านตามเกณฑ์ของผู้จัดโปรแกรมการ ทดสอบความชำนาญ
3. กรณีห้องปฏิบัติการเครือข่ายตรวจทางเวชศาสตร์จีโนมการตรวจยีน BRCA1/BRCA2 สำหรับโรคมะเร็งที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม ต้องผ่าน ISO 15189 ในรายการทดสอบเดียวกัน จึงจะได้รับการต่ออายุห้องปฏิบัติการเครือข่าย

icon-faq-a

เมื่อผ่านการับรองแล้ว สามารถตรวจสอบรายชื่อผ่านการรับรองได้ภายใน 1-2 วันทำการ ที่หน้าเว็บไซต์ของสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ URL: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/home ไปที่หัวข้อ บริการ จากนั้นไปที่ การรับรองห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐานระดับประเทศ เลือก การรับรองห้องปฏิบัติการตรวจสุขภาพคนต่างด้าว หรือเข้าถึงโดยตรงที่ URL: https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/detailAll/3157/nwp/222

icon-faq-a

ผ่านการรับรองแบบมีเงื่อนไข คือ ทางสถานพยาบาลจะต้องส่งเอกสารเพิ่มเติมตามมติคณะกรรมการ และเมื่อเอกสารถูกต้องครบถ้วนแล้วจึงจะผ่านการรับรอง

icon-faq-a

เมื่อเอกสารครบถ้วน สถานพยาบาลต้องชำระค่าพิจารณาเอกสารให้เรียบร้อยก่อน จึงจะสามารถนำเรื่องเสนอเข้าที่ประชุมพิจารณาได้โดยทางสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการจะมีหนังสือแจ้งชำระค่าพิจารณาเอกสารส่งไปที่สถานพยาบาล เมื่อสถานพยาบาลดำเนินการตามขั้นตอนแล้ว จะต้องส่งหลักฐานการชำระเงินมาในอีเมล  blqsmlab@gmail.com 

icon-faq-a

1. มีขั้นตอนการตรวจสุขภาพคนต่างด้าวอย่างเป็นระบบและชัดเจน สามารถยืนยันตัวตนของผู้รับบริการได้อย่างถูกต้อง ครอบคลุมกระบวนการตั้งแต่เริ่มต้นการรับบริการจนเสร็จสิ้นการตรวจ
2. มีรายการตรวจระบุไว้ชัดเจนทั้ง 6 โรค ได้แก่ โรคเรื้อน โรควัณโรค โรคเท้าช้าง โรคพิษสุรารื้อรัง สารเสพติด และโรคซิฟิลิส

ทั้งหมด 27 รายการ

แผนผังเว็บไซต์