สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เป็นหน่วยงานที่จัดตั้งขึ้น
ตามพระราชกฤษฎีกา แบ่งส่วนราชการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พ.ศ. 2540 เมื่อวันที่ 8 กรกฎาคม 2540
โดยมีพื้นฐานจากหน่วยงานเดิมคือ กองมาตรฐานชันสูตรสาธารณสุข เพื่อดำเนินการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ (Accreditation Body)
เพื่อให้องค์กรดังกล่าว เป็นที่ยอมรับในระดับนานาชาติ ซึ่งมีประวัติความเป็นมาดังนี้
| พ.ศ. 2503 | มีการพัฒนาระบบชันสูตรสาธารณสุขทางห้องปฏิบัติการ ไปสู่ส่วนภูมิภาคของประเทศ โดยการส่งข้าราชการจาก กองวิจัยทางแพทย์ ไปร่วมปฏิบัติงาน ที่หน่วยกามโรคกรมควบคุมโรคติดต่อ โดยเริ่มต้นจาก จังหวัดนครราชสีมา, สงขลา และชลบุรีตามลำดับ |
| พ.ศ. 2507 | จัดตั้ง โรงเรียนพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อผลิตบุคลากร ระดับเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ หลักสูตร 1 ปี เพื่อสนับสนุนงานตรวจวิเคราะห์ ทางห้องปฏิบัติการชันสูตรสาธารณสุข |
| พ.ศ. 2511 | จัดตั้ง โครงการ "บริการชันสูตรทางแพทย์ และอนามัยแห่งชาติ" มีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดตั้ง "หน่วยฃันสูตรทางแพทย์และอนามัยจังหวัด" ซึ่งทำให้เกิดหน่วยชันสูตรทางแพทย์ และอนามัยจังหวัดขึ้น ในโรงพยาบาลประจำจังหวัดต่าง ๆ |
| พ.ศ. 2516 | พระราชกฤษฎีกา แบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พ.ศ. 2516 ยกฐานะโครงการ "บริการชันสูตรทางแพทย์และอนามัยแห่งชาติ" เป็น "กองบริการชันสูตรสาธารณสุขภูมิภาค" |
| พ.ศ. 2520 | "กองบริการชันสูตรสาธารณสุขภูมิภาค" ปรับเปลี่ยน "หน่วยชันสูตรทางแพทย์ และอนามัยแห่งชาติ" เป็น"หน่วยชันสูตรสาธารณสุขจังหวัด" |
| พ.ศ. 2524 | กองบริการชันสูตรสาธารณสุขภูมิภาค ได้ดำเนินการจัดตั้งห้องปฏิบัติการ ประจำโรงพยาบาลจังหวัด ครบถ้วนทั้ง 72 จังหวัดรวม 86 แห่ง และได้โอนหน่วยชันสูตรสาธารณสุขจังหวัด 80 แห่งให้ไปอยู่ ในความรับผิดชอบดำเนินงาน ของสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข สำหรับที่เหลืออีก 6 แห่ง จัดตั้งเป็นศูนย์ชันสูตรสาธารณสุขเขต ได้แก่ นครราชสีมา, สงขลา, ชนบุรี, ขอนแก่น, พิษณุโลก และเชียงใหม่ |
| พ.ศ. 2526 | พระราชกฤษฎีกา แบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พ.ศ. 2526 เปลี่ยนชื่อ "กองบริการชันสูตรสาธารณสุขภูมิภาค" เป็น "กองมาตรฐานชันสูตรสาธารณสุข" รับผิดชอบ โรงเรียนเจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ ส่วนศูนย์ชันสูตรสาธารณสุขเขตทั้ง 6 แห่ง ถูกยกฐานะ เป็นศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ |
| พ.ศ. 2536 | กองมาตรฐานชันสูตรสาธารณสุข ได้โอนโรงเรียนเจ้าพนักงานวิทยาศาสตร์การแพทย์ ไปสังกัด สถาบันพัฒนากำลังคนสาธารณสุข (สถาบันพระบรมราชชนก) สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข |
| พ.ศ. 2540 | พระราชกฤษฎีกา แบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พ.ศ. 2540 ยกฐานะ กองมาตรฐานชันสูตรสาธารณสุข ขึ้นเป็น "สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ" เพื่อรองรับสถานการณ์การพัฒนาระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ และสาธารณสุขของประเทศ |
| พ.ศ. 2545 | ได้รับการปรับปรุงโครงสร้างกระทรวง ทบวง กรม และตามกฎกระทรวง แบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2545 ให้สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการมีอำนวจหน้าที่ในการส่งเสริมพัฒนาระบบประกัน คุณภาพห้องปฏิบัติการ ดำเนินการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการ ติดตาม ตรวจสอบระบบคุณภาพและให้การรับรอง ห้องปฏิบัติการ ตลอดจนเป็นศูนย์ข้อมูลคุณภาพ และมาตรฐานห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์และสาธารณสุข |
| พ.ศ. 2553 | สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ได้รับมอบหมายจากคณะกรรมการการมาตรฐานแห่งชาติ ตาม พ.ร.บ. การมาตรฐาน แห่งชาติ พ.ศ. 2551 ให้เป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบเกี่ยวกับการ มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการรับรองความสามารถ ห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์และ สาธารณสุขของประเทศ ให้มีอำนาจหน้าที่เช่นเดียวกับกรรมการเฉพาะด้าน ตามมาตรฐาน |
| พ.ศ. 2559 | กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ยุบรวมสำนักกำกับพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ เข้ากับสำนักมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการ ตามคำสั่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 1871/2559 ลงวันที่ 27 กันยายน 2559 |
