อยู่ระหว่างปรับปรุง

เอกสารประกอบการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบ***

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

R 07 15 001

นโยบายข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุข 17

R 07 15 004

Policy, Requirements and Condition for Reference Material Producer Accreditation 01

F 07 15 005

แบบ กว. 1 คำขอรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านสาธารณสุข

02

F 07 15 006

แบบ กว. 2 ข้อมูลจำเพาะของส่วนที่ขอการรับรอง

05 doc

F 07 15 007

แบบ กว. 3 ข้อมูลทั่วไปของระบบคุณภาพ (Apllication form No.3

01

F 07 15 069

แบบ กว. 4 แบบประเมินห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO 15189:2012 01 doc
F 07 15 037 แบบ กว. 9 ข้อมูลจำเพาะประกอบการตรวจประเมินเพื่อเฝ้าระวัง 02 doc
F 07 15 038 ตารางสรุปผลการแก้ไขสิ่งที่ตรวจพบ / ข้อบกพร่อง / ข้อสังเกต 03 doc
F 07 15 054 แบบบันทึกข้อมูลประกอบการพิจารณาการขอเปลี่ยนแปลงวิธีทดสอบ 01
F 07 15 058 แบบ กว.10แบบสำรวจความพร้อมในการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO 15190:2003 02 doc
F 07 15 063 ตารางสรุปผลการเข้าร่วมการทดสอบความชำนาญ การเปรียบเทียบผลทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการ และการประเมินความสามารถการทดสอบระหว่างเจ้าหน้าที่ภายในห้องปฏิบัติการ 00 doc
N 07 15 001 นโยบายและหลักเกณฑ์การพิจารณาผลการสอบเทียบเครื่องมือวิทยาศาสตร์ 05
N 07 15 003 นโยบายและหลักเกณฑ์การทดสอบความชำนาญ, การเปรียบเทียบผลทดสอบระหว่างห้องปฏิบัติการและการประเมินความสามารถการทดสอบ 08
N 07 15 007 Policy and requirement on estimation of uncertainty measurement and traceability 07
N 07 15 009 Policy and Conditions for the Use of the Accreditation Logo in Compliance with ISO/IEC 17025, ISO 15189 or ISO 22870 09
N 07 15 010 Criteria for selection the laboratory to participate the APLAC PT or other International PT programs 04
N 07 15 011 Supplement requirements for medical laboratory compliance with ISO 15189  07
N 07 15 012  Supplement requirements for surgical pathology laboratory 02
N 07 15 013 Policy and Requirements for Application of Laboratory Accreditation by Related Bodies 04
N 07 15 014 Supplement Requirements for Forensic Science Laboratory Compliance 02
N 07 15 015 คู่มือการปฏิบัติงานสำหรับกระบวนงานรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์ และสาธารณสุข 02
N 07 15 016 ข้อกำหนดเฉพาะของการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบทางรังสีและเครื่องมือแพทย์ด้านฟิสิกส์ 01
N 07 15 017 นโยบายและหลักเกณฑ์กำหนดการพิจารณาการตรวจติดตามเฝ้าระวังในกระบวนการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการด้านการแพทย์และสาธารณสุข 02
N 07 15 019 ข้อกำหนดเพิ่มเติมของการรับรองเทคนิคการทดสอบด้านยาตามมาตรฐานISO/IEC17025:2005 01
N 07 15 020 นโยบายและหลักเกณฑ์การรับรองความปลอดภัยสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 15190 00
N 07 15 021 ข้อกำหนดเพ่มเติมของการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบทางประสาทสัมผัส 00
N 07 15 024 ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15190 สาขาโลหิตวิทยาและการแข็งตัวของเลือด 00
N 07 15 025 ข้อกำหนดเพิ่มเติมด้านวิชาการตามมาตรฐาน ISO 15190 สาขาเคมีคลินิก 00
G 07 15 015 คู่มือการปฏิบัติงานสำหรับกระบวนงานรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการและหน่วยผลิตหรือจัดเตรียมวัสดุอ้างอิงด้านการแพทย์และสาธารณสุข 03
G 07 15 017 Guideline for the Combination of Surveillance, Reassessment and Extended Scope of Accreditation 06
G 07 15 018 คู่มือการให้บริการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการและหน่วยผลิตหรือจัดเตรียมวัสดุอ้างอิงด้านการแพทย์และสาธารณสุข 02
G 07 15 023 หลักเกณฑ์การแพิจารณาและวิธีการเปลี่ยนแปลงการทดสอบของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ 01
G 07 15 026 แนวทางการตรวจประเมินความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 15190 00
WS 07 15 001 แบบบันทึกคำรับรองในการรักษาระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ 04
WS 07 15 001/08 แบบบันทึกคำรับรองในการรักษาระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ 12

 *** ในกรณีที่ห้องปฏิบัติการมีความประสงค์จะขอรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ให้ดาวน์โหลด แบบ กว. 1 แบบ กว. 2 และแบบ กว. 3

*** ในกรณีที่ห้องปฏิบัติการ มีความประสงค์จะขอรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO 15189 ให้ดาวน์โหลด แบบ กว. 1 แบบ กว. 2 และแบบ กว. 4

*** ในกรณีที่ห้องปฏิบัติการนิติวิทยาศาสตร์ มีความประสงค์จะขอรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ให้ดาวน์โหลด แบบ กว. 1 แบบ กว. 2 และแบบ กว. 3

หากท่านค้นหาข้อมูลแล้ว ไม่พบไฟล์ที่ต้องการ การรับรอง ISO 15189 โปรดติดต่อกลุ่มรับรองฯ 1 โทร 0 2951 0000 ต่อ 99938-41 และการรับรอง ISO/IEC 17025 โปรดติดต่อกลุ่มรับรองฯ 2 โทร 0 2951 0000 ต่อ 99945-46

เอกสารประกอบการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบหรือศึกษาวิจัย/พัฒนา ด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์และสาธารณสุข

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

 -

ข้อกำหนดและเงื่อนไข การรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบหรือศึกษาวิจัย/พัฒนา ด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์และสาธารณสุข Link

F 07 15 025

Application for GLP compliance test facility 02 doc
F 07 15 026 Specific information for GLP compliance test facility 00 doc
F 07 15 027 Self evaluation complying with OECD Principles of Good Laboratory Practice 00 doc

-

OECD document

Link

เอกสารประกอบการรับรอง Reference Material Producer

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

F 07 15 060 A Request for Refernebce Material Producer Accreditation (Application form No. 11) 00
F 07 15 061 Reference Material Producer Specific Information for Accreditation (Form No. 12) 01 doc
F 07 15 062 Reference Material Producer (Application form No. 13) 01

เอกสารประกอบการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการของสถานพยาบาลตรวจสุขภาพคนหางานที่จะไปทำงานต่างประเทศ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

  ข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการตรวจสุขภาพคนหางานที่จะไปทำงานต่างประเทศ 04 Link
G 07 15 022 คู่มือการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการของสถานพยาบาลตรวจสุขภาพคนหางานที่จะไปทำงานต่างประเทศ 02
F 07 15 006/01 คำขอรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการของสถานพยาบาลตรวจสุขภาพคนหางานที่จะไปทำงานต่างประเทศ 03
F 07 15 006/02 ข้อมูลจำเพาะของส่วนที่ขอการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการของสถานพยาบาลตรวจสุขภาพคนหางานที่จะไปทำงานต่างประเทศ 03

เอกสารประกอบการรับรองระบบตรวจสอบสารพิษตกค้างในผักสด / ผลไม้สด

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

-

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองระบบตรวจสอบสารพิษตกค้างในผักสด / ผลไม้สด Link

-

แบบ PR1 คำขอรับรองระบบตรวจสอบสารพิษตกค้างในผักสด / ผลไม้สด

-

แบบ PR2 ข้อมูลจำเพาะของผู้ขอรับรองระบบตรวจสอบสารพิษตกค้างในผักสด / ผลไม้สด

-

แบบ PR3 ข้อกำหนดการจัดทำระบบควบคุมสารพิษ สำหรับผู้ประกอบการปฏิบัติ

เอกสารประกอบการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการงานด่านอาหารและยา

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

-

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการงานด่านอาหารและยา Link

เอกสารประกอบการขอตรวจประเมินห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ชนิด A (H1N1)

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

Revision

ดาวน์โหลด

-

ข้อกำหนดและเงื่อนไข Link
MOPH-DMSc-CL01 มาตรฐานการปฏิบัติงานตรวจวิเคราะห์เชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ชนิด A (H1N1)ทางห้องปฏิบัติการชันสูตรสาธารณสุข

 -

แบบ H1N1 - 1   คำขอรับการตรวจประเมินห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ชนิด A (H1N1) 

 -

แบบ H1N1 - 2 แบบประเมินคุณภาพห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เชื้อไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ชนิด A (H1N1)